Leitung der Qualitätsabteilung (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) der RubiePharm Arzneimittel GmbH

Einleitung

Leitung der Qualitätsabteilung (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) der RubiePharm Arzneimittel GmbH

Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

  • Steinau an der Straße
  • unbefristet
  • Vollzeit

Ihre Aufgaben

Leitung der Qualitätsabteilung (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) der RubiePharm Arzneimittel GmbH

Wahrnehmung der Funktion „Beauftragte(r) der Leitung“ für Medizinprodukte

Vertretung der „Leitung der Qualitätskontrolle“

Leitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits (inkl. Vorbereitung und Nachbearbeitung, Erstellung und Verfolgung von Maßnahmenplänen)

Ansprechpartner für Behörden und Kunden in Qualitätsfragen

Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems der RubiePharm

Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, sowie Änderungsanträgen

Verantwortung für die Lieferantenqualifizierung

Verantwortung für Selbstinspektionen

Verantwortung für die Reklamationsbearbeitung und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen

Verantwortung für das Schulungssystem und Durchführung von Schulungen

Verantwortung für das Pest Control System

Mitglied des Standortleitungsteams

Disziplinarische Führung des Teams Qualität (7 Mitarbeitende)

Verantwortung für die Qualifikation und Weiterbildung der Mitarbeitenden des Teams Qualität

Zuständigkeit für die Durchführung von Validierungen (Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Computersystemvalidierung)

 

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium (B.Sc., M.Sc. Promotion oder Diplom) der Pharmazie oder einer Naturwissenschaft

Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualität

Erste Führungserfahrung wünschenswert

Sehr gute Kenntnisse der EU GMP Richtlinie sowie der AMWHV und des AMG

Gute Deutsch- und Englischkenntnise

Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude

Wünschenswert: Sachkunde gemäß AMG §15.1. Diese Sachkunde kann bei Vorliegen der Ausbildungsvoraussetzungen in dieser Position erworben werden.

 

 

 

 

Wir bieten

Bei WR Group setzen wir uns dafür ein, ein unterstützendes und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld zu schaffen. Als Unternehmen mit einer langjährigen Tradition in der Pharmaindustrie wissen wir, dass unser Erfolg auf dem Engagement und dem Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden beruht. Unsere Benefits spiegeln dieses Engagement wider:

• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten für eine gesunde Balance zwischen beruflichen und privaten Verpflichtungen.
• Vermögenswirksame Leistungen als zusätzlicher finanzieller Vorteil. 
• Kostenlose Getränke und Snacks im Büro, darunter frisches Obst/Gemüse, Mineralwasser sowie eine Auswahl an Kaffee und Tee.
• Regelmäßige Unternehmens- und Teamevents zur Förderung der Zusammenarbeit und zum Feiern gemeinsamer Erfolge.
 Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines international wachsenden Pharmaunternehmens zu werden, das Qualität, Integrität und langfristige Partnerschaften schätzt – sowohl mit unseren Kunden als auch im Team

Kontakt

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

Ansprechpartner
Frau Verena Duennebacke
Human Resources 

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