Leitung der Qualitätsabteilung (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) der RubiePharm Arzneimittel GmbH
Einleitung
Leitung der Qualitätsabteilung (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) der RubiePharm Arzneimittel GmbH
Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
- Steinau an der Straße
- unbefristet
- Vollzeit
Ihre Aufgaben
Leitung der Qualitätsabteilung (Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle) der RubiePharm Arzneimittel GmbH
Wahrnehmung der Funktion „Beauftragte(r) der Leitung“ für Medizinprodukte
Vertretung der „Leitung der Qualitätskontrolle“
Leitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits (inkl. Vorbereitung und Nachbearbeitung, Erstellung und Verfolgung von Maßnahmenplänen)
Ansprechpartner für Behörden und Kunden in Qualitätsfragen
Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems der RubiePharm
Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, sowie Änderungsanträgen
Verantwortung für die Lieferantenqualifizierung
Verantwortung für Selbstinspektionen
Verantwortung für die Reklamationsbearbeitung und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen
Verantwortung für das Schulungssystem und Durchführung von Schulungen
Verantwortung für das Pest Control System
Mitglied des Standortleitungsteams
Disziplinarische Führung des Teams Qualität (7 Mitarbeitende)
Verantwortung für die Qualifikation und Weiterbildung der Mitarbeitenden des Teams Qualität
Zuständigkeit für die Durchführung von Validierungen (Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Computersystemvalidierung)
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium (B.Sc., M.Sc. Promotion oder Diplom) der Pharmazie oder einer Naturwissenschaft
Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualität
Erste Führungserfahrung wünschenswert
Sehr gute Kenntnisse der EU GMP Richtlinie sowie der AMWHV und des AMG
Gute Deutsch- und Englischkenntnise
Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude
Wünschenswert: Sachkunde gemäß AMG §15.1. Diese Sachkunde kann bei Vorliegen der Ausbildungsvoraussetzungen in dieser Position erworben werden.
Wir bieten
Bei WR Group setzen wir uns dafür ein, ein unterstützendes und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld zu schaffen. Als Unternehmen mit einer langjährigen Tradition in der Pharmaindustrie wissen wir, dass unser Erfolg auf dem Engagement und dem Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden beruht. Unsere Benefits spiegeln dieses Engagement wider:
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten für eine gesunde Balance zwischen beruflichen und privaten Verpflichtungen.
• Vermögenswirksame Leistungen als zusätzlicher finanzieller Vorteil.
• Kostenlose Getränke und Snacks im Büro, darunter frisches Obst/Gemüse, Mineralwasser sowie eine Auswahl an Kaffee und Tee.
• Regelmäßige Unternehmens- und Teamevents zur Förderung der Zusammenarbeit und zum Feiern gemeinsamer Erfolge.
Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines international wachsenden Pharmaunternehmens zu werden, das Qualität, Integrität und langfristige Partnerschaften schätzt – sowohl mit unseren Kunden als auch im Team
Kontakt
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.