Warum Sanavita?

Bei uns triffst du auf internationales Wachstum, echtes Teamwork und viel Raum für deine Ideen. Wir verbinden Tradition mit Zukunft und geben dir die Chance, wirklich etwas zu bewegen.

• (fachliche) Leitung des Regulatory Affairs Teams
• Definition und Weiternentwicklung der regulatorischen Strategie für neue und bereits vermarktete Arzneimittel in Deutschland, der EU und global
• Verantwortung für die termin- und fachgerechte Durchführung der erforderlichen Life-Cycle-Management Maßnahmen (variations, renewals)
• Sicherstellen der regulatorischen Compliance und Lieferfähigkeit, u.a. durch Bereitstellung der Produktinformationstexte und Artworks
• Mitwirkung an der Wachstumsstrategie des Unternehmens, z.B. bei Bewertung von Akquisitionsprojekten
• Direkter Kontakt zu Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe Partner zu Fragen im Bereich Regulatory Affairs
• Mitwirkung beim Change Control Verfahren, Bewertung von Changes aus regulatorischer Sicht
• Aus- und Weiterbildung der Teammitglieder und Schulung Mitarbeitenden im Unternehmen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Arzneimittelzulassung/Lifecycle-Management in der EU (min. 5 Jahre)
• Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel, Regulatorische Kenntnisse weiterer Produktgruppen (Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel) von Vorteil
• Sehr gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Strukturierte, sehr sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Freude an der Weitergabe von Wissen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer verantwortungsvollen Position
• Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation in einem dynamischen Team
• Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Kostenübernahme des DeutschlandTickets
• Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
• Teamevents, Obst und Getränke, etc.